Апоквель (Apoquel) 16 мг для собак 10 таблеток (термін до 02.2027 р) фасовані в zip пакет ОРИГІНАЛ

Склад

Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці як діючу речовину оклацитиніб малеат (у перерахуванні на оклацитініб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, карбоксиметил-крохмаль натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» і воду очищену.

На вигляд Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою, з роздільною борозенкою посередині і написом на обох сторонах таблетки: «AQ» і «S» (для дозування 3,6 мг), «M» (для дозування 5,4 мг) або L (для дозування 16 мг).

Фармакологічні властивості

Апоквел відноситься до лікарських засобів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK).

Оклацитиніба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проалергічних та пруритогенних (свербіжних) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати з сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні та залежні від JAK2, суттєво не впливає.

Після перорального введення препарату оклацитинібу малеат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (біодоступність становить 89%), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації у плазмі менш ніж через 1 годину, проникає у більшість органів та тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму. у незміненій формі, переважно із сечею, період напіввиведення становить 3-4 години.

Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до речовин помірно небезпечних (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, у рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, ембріотоксичної та тератогенної активності.

Показання

Апоквел призначають собакам при дерматиті, асоційованому з алергією (контактний, харчовий, паразитарний) з метою усунення сверблячки та зменшення осередкових змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.

Дози та спосіб застосування

Застосовують собакам перорально індивідуально з руки, у суміші з кормом, або вводять примусово в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитинібу на 1 кг маси тварини двічі на день, не більше 14 діб.

Як підтримуюча терапія при атопічному дерматиті - один раз на добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів.

Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології та патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються ветеринарним лікарем.

Слід переконатися, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацітінібу не впливає.

Дози Апоквела в залежності від маси тварини та дозування, що використовується, представлені в таблиці.

Маса собаки, кг

Разова доза Апоквела - кількість таблеток на один прийом

Нижнє значення

Верхнє значення

Дозування - оклацитініб, мг/табл.

3,6 мг

5,4 мг

16 мг

3,0

4,4

0,5 табл.

–

–

4,5

5,9

–

0,5 табл.

–

6,0

8,9

1 табл.

–

–

9,0

13,4

–

1 табл.

–

13,5

19,9

–

–

0,5 табл.

20,0

26,9

–

2 табл.

–

27,0

39,9

–

–

1 табл.

40,0

54,9

–

–

1,5 табл.

55,0

80,0

–

–

2 табл.

У період застосування Апоквела необхідний контроль щодо розвитку у собаки інфекцій (інвазій), насамперед демодекозу, і навіть неопластичних захворювань.

Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його відміні не виявлено.

Слід уникати перепусток при введенні чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У разі пропуску чергової дози застосування Апоквела відновлюють відповідно до інструкції.

Побічна дія

Побічні явища та ускладнення при короткочасному застосуванні Апоквела можуть виявлятися пригніченим станом, розладом функції шлунково-кишкового тракту, циститом; у тварин, які отримують Апоквел більше 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту та агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, викликані дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу та онкологічних захворювань.

При передозуванні лікарського препарату у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів та скоринок, міжпальцеві кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна непереносимість тварин його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам з ознаками імуносупресії, такими як гіперадренокортицизм, а також собакам із прогресуючими злоякісними новоутвореннями. Не слід застосовувати препарат кобелям у період в'язки, собакам молодше 12-місячного віку та/або масою менше 3 кг, а також щенним і годуючим сукам.

Особливі вказівки

При сумісному застосуванні Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено.

Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Запобіжні заходи

При роботі з Апоквелом слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється курити, пити та їсти, після закінчення роботи слід ретельно вимити руки водою з милом.

При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками їх необхідно промити великою кількістю води.

Порожні флакони з-під лікарського забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку).

Форма випуску

Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у флакони з щільного поліетилену білого кольору з поліпропіленовою кришкою, що загвинчується, недоступною для відкривання дітьми. Апоквел відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.

Умови зберігання

Препарат зберігають у закритій упаковці виробника, у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, окремо від продуктів харчування та кормів при температурі 0-25 °C.

Термін придатності

За дотримання умов зберігання - 2 роки від дати виробництва. Невикористані половинки зберігають трохи більше 3 діб, помістивши у флакон. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності.