Экспресс-тест на антитела IgG / IgM к 2019-nCoV

Экспресс-тест на антитела IgG / IgM к 2019-nCoV

Тест предназначен для помощи в диагностике коронавирусной инфекции COVID-19.

КОМПЛЕКТ:

1. Один индивидуальный герметичный пакет с тестовой кассетой и пакетом с поглотителем влаги.
2. Одна одноразовая пипетка.
3. Буферная жидкость.
4. Инструкция по использованию

НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ЧТО НЕ ВХОДЯТ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:

1. Контейнеры для сбора образцов или ланцет для прокола пальца.
2. Центрифуга (для образцов сыворотки / плазмы).
3. Таймер.
4. Средства индивидуальной защиты: защитные перчатки, медицинская маска, защитные очки и халат.
5. Соответствующий контейнер для биологически опасных отходов и дезинфицирующие средства.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Экспресс-тест для выявления антител IgG / IgM к 2019-nCoV можно проводить с использованием образцов цельной крови, сыворотки и плазмы. При этом можно использовать образцы цельной крови, взятой, как из пальца, так и из вены.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат: окрашенные полоски появляются как в тестовой зоне (Т), так i в контрольной зоне (С). Это указывает на положительный результат выявления антител к SARS-CoV-2 в образце.

• Оба результата lgG/IgM положительные: появляется контрольная полоска и обе тестовые полоски. Это указывает на возможность острой вторичной инфекции.

• Положительный IgM/Негативный IgG: появляется контрольная полоска и вторая тестовая полоска (нижняя тестовая полоска, ближе к лунке для нанесения образца). Это указывает на возможность первичной инфекции.

• Отрицательный IgM/Позитивный IgG: появляется контрольная полоска и вторая тестовая полоска (высшая тестовая полоска). Это указывает на возможность вторичной инфекции a6o заражения в прошлом.

Отрицательный результат: окрашенная полоска появляется только в контрольной зоне (С). Это указывает на то, что концентрация антител к SARS CoV-2 равна нулю или ниже предела обнаружения теста.

Недействительный результат: после выполнения теста видимая окрашенная полоска в контрольной зоне не появляется. Возможно, не соблюдалась инструкция или тест непригоден. Рекомендуется повторное проведение теста.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

1. Хранить при температуре от 2°С до 30°С в герметичной упаковке до истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать.
2. Тест-кассету следует использовать в течение 1 часа после раскрытия внутренней фольгированной упаковки. Емкость с буферным раствором необходимо плотно закрыть после использования.
3. Держать в темном, сухом и прохладном месте.

Результат теста подлежит интерпретации врачом на основании клинических данных и других результатов лабораторных исследований

Тест обеспечивает предварительные результаты. Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2 i не могут использоваться, как единственное основание для лечения или принятия решений.