Габровет
Раствор желтого цвета для перорального применения.
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество: паромомицин (в форме
сульфата) – 140 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, метабисульфит натрия,
динатрий эдетат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
ATC vet классификационный код QA07 – противомикробные ветеринарные
препараты, применяемые при кишечных инфекциях. QA07AA06 –
Паромицин.
Паромомицин – природный антибиотик и антипротозойный препарат из
группы аминогликозидов I поколения. Паромомицин изменяет считывание
м-РНК (или и-РНК), что нарушает синтез белка. Бактерицидная
активность паромомицина в основном объясняется его необратимым
связыванием с рибосомами. Препарат действует бактерицидно и
протозоацидно, в нарушение синтеза белка в клетках микроорганизмов.
К паромомицину чувствительны большинство грамположительных и
грамотрицательных бактерий, чувствительны сальмонеллы и шигеллы;
однако наиболее чувствительными к препарату простейшие - амебы,
лямблии, лейшмании и криптоспоридии.
Паромомицин эффективен против многих грамотрицательных
(Streptococcus agalactiae, S. equisimilis, S. hyicus, Diplococcus
pneumonia, Listeria monocytogenes, Staphylococci, а также против
Mycobacterium tuberculosis и Mycoplasma hominis при более высоких
концентрациях, .pullorum, Brucella abortus, B. melitensis).
Паромомицин эффективен против многих простейших, таких как
Entamoeba histolytica, Trichomonas spp., Giardia intestinalis,
Leishmania spp. и Cryptosporidium parvum В ветеринарной медицине
важнейшими бактериальными инфекциями, подвергающимися лечению
паромомицином, являются заболевания, вызванные E. coli и Samonella
spp.
Действие паромомицина зависит от его концентрации. Выявлены пять
механизмов резистентности к паромицину: изменение рибосом
вследствие мутаций, снижение проницаемости бактериальной клеточной
стенки, активный эфлюекс, ферментативная модификация рибосом и
ферментативная инактивация аминогликозидов. Первые три механизма
резистентности возникают в результате мутаций определенных генов на
бактериальной хромосоме. Четвертый и пятый механизм происходит
только после появления мобильных генетических элементов, кодирующих
резистентность. У кишечных бактерий наблюдается перекрестная
резистентность паромицина с другими аминогликозидами.
Паромомицин при пероральном применении почти не всасывается,
действует только в кишечнике. Выводится паромомицин из организма в
неизмененном виде с калом.
Применение
Лечение телят с несформированными преджелудками (до 3 месяцев) и
свиней при заболеваниях пищеварительного тракта, вызванных
Escherichia coli, чувствительными к паромомицину.
Дозировка
Перорально с питьевой водой, молоком или заменителем молока.
Телята, в возрасте до 3 месяцев: с молоком или заменителем
молока.
Свиньи: с питьевой водой.
Продолжительность лечения: 3-5 суток.
Телята, в возрасте до 3 месяцев – доза составляет 25-50 мг сульфата
паромомицина на 1 кг массы тела в сутки (1,25 – 2,5 мл препарата на
10 кг массы тела в сутки).
Свиньи: доза составляет 25-40 мг сульфата паромомицина на 1 кг
массы тела в сутки (1,25 - 2 мл препарата на 10 кг массы тела в
сутки).
Для обеспечения правильной дозы препарата следует как можно точнее
определять массу тела животных.
Потребление воды, молока или заменителя молока с препаратом зависит
от нескольких факторов, включая клиническое состояние животных и
условия их содержания, такие как температура окружающей среды и
влажность.
Для того чтобы определить правильную дозировку, необходимо
контролировать потребление питьевой воды, молока или заменителя
молока и соответствующим образом корректировать концентрацию
паромомицина.
Рабочий раствор следует готовить каждые 6 часов (на основе молока
или заменителя молока) или каждые 24 часа (на основе питьевой
воды).
Противопоказания
Не применять животным с повышенной чувствительностью к
паромомицину, аминогликозидам или другим компонентам препарата.
Не использовать животным с нарушенной функцией почек или
печени.
Не применять взрослым жвачным животным.
Не применять индюкам из-за риска возникновения антимикробной
резистентности кишечных бактерий.
Общие анестетики и миорелаксанты увеличивают нейроблокирующий
эффект аминогликозидов. Сочетание этих веществ может вызвать
паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и
потенциально ото- или нефротоксическими веществами.
Предостережение
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются мягкие фекалии. Аминогликозидные
антибиотики, такие как паромомицин, могут вызывать ото- и
нефротоксичность.
Особые предостережение при использовании
При недостаточном потреблении воды / молока животных следует лечить
парентерально, используя инъекционный препарат, в соответствии с
рекомендациями врача ветеринарной медицины.
Использование препарата должно сочетаться с соответствующими
санитарно-гигиеническими методами содержания, надлежащей гигиеной,
вентиляцией, отсутствием перенасыщения помещения животными.
Поскольку препарат потенциально ототоксический и нефротоксический,
рекомендуется оценить функцию почек перед применением. С особой
осторожностью следует назначать препарат новорожденным животным
вследствие чрезмерного всасывания паромомицина из пищеварительного
тракта в них. Использование продукта у новорожденных должно быть
основано на оценке пользы и риска врачом ветеринарной медицины.
Следует избегать длительного или многократного использования
препарата путем усовершенствования практики управления в хозяйстве,
надлежащей очистки и дезинфекции помещения. Использование препарата
должно основываться на тестировании чувствительности
микроорганизмов, выделенных из фекалий, к паромицину. Если это
невозможно, терапия должна основываться на местной (региональной,
фермерской) эпидемиологической информации об антимикробной
чувствительности микроорганизмов. При использовании
противомикробных препаратов должна учитываться официальная,
государственная и региональная антимикробная политика.
Использование препарата с несоблюдением или уклонением от
рекомендаций, указанных в листовке-вкладке на препарат, может
увеличить распространенность бактерий, устойчивых к паромомицину, и
может снизить эффективность лечения аминогликозидами в результате
потенциальной перекрестной резистентности.
Аминогликозиды считаются критическими антимикробными веществами в
гуманной медицине. Следовательно, они не должны использоваться как
средство первого выбора в ветеринарной медицине. Применение во
время беременности, лактации, яйценоскости.
Исследования на лабораторных животных (крысах и кролях) не показали
тератогенного, фетотоксического или матернотоксического
воздействия. Использовать во время беременности не
рекомендуется.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы
взаимодействия
Общие анестетики и миорелаксанты увеличивают нейроблокирующий
эффект аминогликозидов. Сочетание этих веществ может вызвать
паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и
потенциально ото- или нефротоксическими веществами.
Период выведения (коренции)
Убой животных на мясо разрешают через 20 суток (крупный рогатый
скот) и 3 суток (свиньи) после последнего применения препарата.
Полученное к указанному сроку мясо утилизируют или скармливают
непродуктивным животным, в зависимости от вывода врача ветеринарной
медицины.
Специальные предостережение для лиц и обслуживающего персонала
Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные
правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными
препаратами.
Этот препарат содержит паромомицин, который может вызвать
аллергические реакции у некоторых людей. Не следует контактировать
с препаратом при повышенной чувствительности к компонентам
препарата.
Следует избегать контакта с кожей и глазами. При работе с
препаратом следует использовать средства индивидуальной защиты,
состоящие из защитной одежды и непроницаемых перчаток. При
случайном контакте с кожей или глазами следует промыть большим
количеством воды.
При появлении симптомов после экспозиции (покраснения кожи) следует
немедленно обратиться к врачу. Отек лица, губ и глаз или трудности
с дыханием являются более серьезными симптомами и нуждаются в
срочной медицинской помощи. После работы с препаратом следует
тщательно вымыть руки с мылом.
Форма выпуска
Белые бутылки из полиэтилена высокой плотности по 125, 250, 500 и
1000 мл закрыты полипропиленовыми винтовыми пробками,
оборудованными поливинилхлоридным уплотнением, упакованы в
картонные коробки. В коробке также содержится полипропиленовое
дозирующее устройство объемом 30 мл, градуированное каждые 5
мл.
Хранение
Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 0 до
25 ºС. После первого открытия следует держать бутылку плотно
закрытой.
Срок годности ветеринарного лекарственного средства зависит от
размера первичной упаковки, а именно:
125 мл: 1 год.
250 мл: 18 месяцев.
500 мл: 2 года.
1000 мл: 30 месяцев.
После первого открытия бутылки препарат необходимо использовать в
течение 6 месяцев.
После смешивания с питьевой водой препарат следует использовать в
течение 24 часов, после смешивания с молоком/заменителем молока – 6
часов.
Для применения в ветеринарной медицине!
РП№: AA-09017-01-19