Склад
1 мл препарату містить діючі речовини: гідрокортизону ацепонат -
1,11 мг, міконазолу нітрат - 15,1 мг, гентаміцину сульфат - 1505
МО. Допоміжна речовина: рідкий парафін.
Показання до застосування
Лікування собак, хворих на гострі та хронічні зовнішні отити,
спричинені грибами (Malassizia pachydermatis) та бактеріями,
чутливими до гентаміцину та міконазолу.
Фармакологічні властивості
Гідрокортизон належить до класу діефірів глюкокортикостероїдів, які
є ліпофільними речовинами, забезпечують посилене проникнення в
шкіру, пов’язане з низькою системною біодоступністю. Проявляє
протизапальну та протисвербіжну дії. Діефіри трансформуються
всередині шкірних структур у моноефіри С17, що відповідають за
ефективність терапевтичного класу. У лабораторних тварин
гідрокортизону ацепонат виводиться так само як гідрокортизон (інша
назва ендогенного кортизолу) через сечу та фекалії.
Міконазолу нітрат – синтетичний похідний імідазолу з вираженою
фунгіцидною дією на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis),
дріжджові та дріжджеподібні гриби (Candida albicans та інші), а
також на інші патогенні гриби (Malassezia furfur, Aspergillus niger
та інші). Міконазолу нітрат пригнічує біосинтез ергостиролу та
змінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини
гриба.
Гентаміцину сульфат – аміноглікозидний антибіотик, активний проти
грамнегативних та грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин
проявляє бактерицидну дію через пригнічення процесів синтезу білка
в чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Він активний щодо
більшості мікроорганізмів, які виділяють із слухового каналу собак:
Staphylococcus aureus та інші види стафілококів, Pseudomonas
aeruginosa, Proteus spp. та Escherichia coli.
Після закапування препарату у вушний канал, абсорбція міконазолу та
гентаміцину через шкіру є незначною.
Протипоказання
Не застосовувати за підвищеної чутливості будь-якого компоненту
препарату.
Не застосовувати собакам з перфорацією барабанної перетинки.
Не застосовувати одночасно з препаратами, що мають ототоксичну
дію.
Не застосовувати собакам із генералізованим демодекозом.
Побічна дія
При лікуванні препаратом спостерігається легке та помірне
почервоніння вуха (2,4%), виникнення папул (1 %), яке не потребує
застосування специфічної терапії. В окремих випадках спостерігали
порушення слуху, як правило, тимчасово, і насамперед у тварин
старшого віку. У цьому випадку лікування повинно бути
припинено.
Особливі застереження при використанні
Перед застосуванням препарату необхідно провести тест на чутливість
збудників захворювання до діючих речовин препарату. При
застосуванні препарату необхідно суворо дотримуватись рекомендацій,
що надані у КХП та листівці-вкладці, оскільки порушення їх може
збільшити поширеність бактерій і грибів, стійких до гентаміцину та
міконазолу, відповідно, і може знизити ефективність лікування
аміноглікозидами та протигрибковими препаратами, через можливість
перехресної резистентності.
Не застосовувати внутрішньо. Перед введенням препарату у вушний
канал необхідно впевнитися у цілісності барабанної перетинки, щоб
попередити занесення інфекції у середнє вухо та захистити
кохлеарний та вестибулярний апарати від пролонгованого контакту із
складовими препарату. Добре струсити перед використанням.
Застосування під час вагітності, лактації, несучості
Застосування препарату вагітним та/або лактуючим тваринам
допускається тільки у тому випадку, коли ефект від застосування
переважає можливі негативні наслідки.
Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії
Не застосовувати з речовинами-очищувачами вушного каналу з високим
рН.
Дози та способи введення
Лише для зовнішнього застосування – закапування в вухо. Зовнішнє
вухо повинно бути чистим та сухим. З нього потрібно видалити бруд,
кірочки, ексудат та інше.
Рекомендована доза становить 1 мл препарату (одне натискання на
дозатор) в кожне хворе вухо один раз на добу. Тривалість лікування
5 діб.
Перед першим застосуванням флакон із препаратом ретельно струшують
та натискають на дозатор. Введіть одну дозу (1 мл) препарату в
кожне уражене вухо. Після одного натискання на дозатор, препарат у
дозі потрапляє відразу в потрібне місце. Препарат може бути
введений в будь-якій позиції флакона/піпетки, за рахунок дозатора,
який не містить повітря.
Препарат дозволяє лікувати собаку, який хворіє на двосторонній
отит.
Після застосування препарату основу вуха необхідно злегка
розмасажувати, щоб препарат потрапив в нижню частину вушного
каналу.
Препарат необхідно використовувати за кімнатної температури (тобто
не вводити холодний препарат).
Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
При перевищенні рекомендованої дози у 3-5 разів ніяких місцевих
побічних явищ не спостерігали, за виключенням почервоніння вушного
каналу та появи папул. Дослідження показали, що при лікуванні собак
протягом 10 діб препарат не впливає на функцію наднирників та
рівень адренокортикотропного гормону у сироватці крові.
Спеціальні застереження
Призначення препарату повинно здійснюватися згідно з результатами
визначення чутливості мікроорганізмів in vitro. Використання
компонентів препарату може викликати тимчасову глухоту або часткову
втрату слуху у чутливих собак або собак старшого віку. Якщо
виникають порушення слуху або розлади вестибулярного апарату,
необхідно негайно припинити застосування препарату та промити
вушний канал стерильним ізотонічним розчином натрію хлориду.
Період виведення (каренції)
Препарат застосовують непродуктивним тваринам.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговоючому персоналу, які
вводять препарат
При контакті препарату зі шкірою людини, ретельно помити руки
великою кількістю води.
Форми несумісності
Не використовувати одночасно з препаратами, що мають ототоксичну
дію.
Форма випуску
Флакон з поліпропілену, 10 мл (10 доз).
Термін придатності
18 місяців. Після відкриття флакону — 10 діб.
Особливі заходи зберігання
Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 2°С до
25°С.