Склад
Стерильний ізотонічний водний розчин рекомбінантних α- та
γ-інтерферонів - аналогів людських α-2а- та γ-інтерферонів,
загальний білок <15мкг/мл.
Фармацевтична форма
Стерильний ізотонічний водяний розчин білків. Прозора, безбарвна
рідина, що трохи опалескує.
Фармакологічні властивості
Інтерферони (ІФН) – це група біологічно активних білків або
глікопротеїдів, що синтезуються клітинами в процесі захисної
реакції на чужорідні агенти – вірусну інфекцію, антигенний або
мітогенний вплив. ІФН різних видів тварин, незважаючи на незначні
міжвидові відмінності в амінокислотному складі, ефективно працюють
в гетерогенних організмах тварин. При контакті ІФН з різними
клітинами організму, останні стають несприйнятливими до багатьох
відомих вірусів і до багатьох токсинів білкової та іншої природи.
Також ІФН-и на відміну від імуностимуляторів (індукторів ІФН) є
дуже потужними модуляторами імунної системи, вони діють як коректор
без зайвого «підхльостування» систем організму і мають лікувальний
ефект навіть на вкрай ослаблених тварин.
a-ІФН. Виробляється лімфоїдними клітинами у відповідь на чужорідні
агенти – віруси, бактерії чи неопластичні агенти. Дифузійна
здатність a-ІФН дуже висока. a-ІФН призначений для вільної
циркуляції та захисту органів, у тому числі які мають природні
захисні бар'єри, такі як гематоенцефалічний, плацентарний та ін.
Активізує майже всі клітини імунної системи, сприяє виробленню
антитіл. Модулює В-клітинний імунітет.
γ-ІФН. Поруч із іншими цитокінами виробляється активованими
Т-лімфоцитами. Опосередковує різні імунорегуляторні функції.
Противірусна активність нижче, ніж у a-ІФН. Активізує клітини
імунної системи, особливо макрофаги (підвищує активність у 1000
разів). Модулює Т-клітинний імунітет.
Рекомбінантні інтерферони – білки, аналоги природних (нативних)
інтерферонів – продукт синтезу генно-інженерно-модифікованих
мікробних клітин, у генетичний апарат яких вбудована відповідна
нуклеотидна послідовність.
Показання до застосування
Анфлурон застосовується для лікування та профілактики
сільськогосподарських, свійських тварин та птиці при захворюваннях
різної етіології (інфекційна, інвазійна, онкологічна,
імунодефіцитна):
як противірусний засіб у випадках гострих, хронічних та
персистуючих вірусних інфекцій;
як імуномодулятор загальної дії при лікуванні багатьох патологій,
де необхідна дієва активація клітинного та гуморального імунітету,
у тому числі імунодефіцитні та імуносупресивні стани, спричинені
інфекційним або інвазивним агентом, антибіотико- та
хіміотерапією.
як імуномодулятор локальної дії для створення locus rezistentio
majoris (захворювання суглобів, рани різної етіології, локальні
захворювання шкіри та слизових і т.д.).
Протипоказання
Підвищена чутливість до препаратів ІФН. Тяжкі форми алергічних
захворювань.
Запобіжні заходи
Токсична доза Анфлурону в 100-1000 разів вища за терапевтичну, тому
явно передозувати його неможливо. При розрахунку дозувань на
тривалі курси уникати високих доз Анфлурону, замінюючи їх
підтримуючими дозами (1/2 від ударних доз).
При виражених порушеннях функції печінки та нирок, тяжких
серцево-судинних захворюваннях Анфлурон застосовують з обережністю
(кратність введення – не частіше 1 разу на 2-3 дні).
Особливі вказівки при вагітності, лактації, несучості
Вагітним тваринам препарати застосовують з обережністю, враховуючи
можливість виникнення побічних реакцій (підвищення температури,
занепокоєння тощо).
Спосіб застосування та дози
При вірусних інфекціях початковий курс Анфлурону внутрішньом'язово
1-3 дні до досягнення лікувального ефекту (ударні дози):
собакам – 1-2 млн. МО/гол.;
котам, кроликам, норкам, нутріям 0,5-1 млн. МО/гол.;
свиням, козам, вівцям – 0,5-2 млн. МО/гол.;
великої рогатої худоби, коням - 2-4 млн. МО/гол;
молодняк тварин ½ від дорослих доз.
При продовженні лікування у випадках хронічних персистуючих
вірусних інфекцій переходять на дози, що підтримують (1/2 від
ударних), курс 7-10 днів, максимальний до 30 днів.
При імунодепресивних станах, спричинених інтоксикацією внаслідок
тривалої антибіотико- та/або хіміотерапії на тлі поточного
лікування підтримуючі дози – курс до 10 днів, подальше лікування
1/2 підтримуючих доз.
Злоякісні захворювання органів та систем: триразові ударні дози
Анфлурону, курс 14-28 днів з обов'язковою симптоматичною терапією
та контролем лабораторних показників (кров, сеча тощо). Якщо є
можливість введення безпосередньо в пухлину – не більше 500 тис. МО
на 1 кг маси тіла тварини за один раз. Можлива комбінація з хіміо-
та радіотерапією. Ефективний при післяопераційному лікуванні як
цитостатик.
Паразитарні захворювання: внутрішньоклітинні інвазії, зокрема.
хламідіози – ударні дози перші 3 дні, що підтримують – 7-10 днів.
Можлива комбінація з антибіотико- та хіміотерапією.
Інші інвазії - для імунокорекції підтримують дози 10 днів у
комбінації з хіміотерапією.
Хвороби імунної системи: залежно від етіології індивідуальний
підбір доз препаратів інтерферонів як у комбінації (Анфлурон), так
і окремо α- та γ-ІФН залежно від показань. Розрахунок дозової
політики:
при курсах не більше 1 місяця через день підтримуючі дози
при курсах більше 1 місяця - протягом 14 днів підтримують дози
через день, потім перейти на 1/2 підтримують доз через день.
під обов'язковим контролем імунологічних та гематологічних
показників.
Хвороби очей: вірусні, посттравматичні (у тому числі
післяопераційні) кератити, кон'юнктивіти і т. д. по 2-3 краплі в
око 3-4 рази на день. У більш серйозних випадках можлива
ретробульбарна блокада з Анфлуроном ударна доза одноразово або
багаторазово підтримують.
Хвороби шкіри: посттравматичні, післяопераційні рани - Анфлурон
1:10* на стерильному фізрозчині у вигляді аплікацій на рани та/або
аспірація в порожнину рани через дренаж у поєднанні з
хіміотерапією.
Дозування Анфлурону не повинно перевищувати 1,5 ударної дози на
день при курсі до 5 днів та 0,75 разової дози при подальшому
лікуванні.
При трихофітії тварин – ударна доза Анфлурону внутрішньом'язово у
комбінації з вакциною.
* - розчин Анфлурону готують перед застосуванням, зберігають не
більше 24 годин при 4-8ºС.
Профілактика, дози та спосіб застосування
Використання Анфлурону з профілактичною метою забезпечує надійний
захист тварин від більшості інфекційних захворювань як вірусної
природи. Несприйнятливість до інфекції зазвичай зберігається від 30
до 60 діб після введення препарату.
Дози Анфлурону внутрішньом'язово*: собакам – 0,5-1 млн. МО/гол.;
кішкам, кроликам, норкам, нутріям 0,25-0,5 млн. МО/гол.; свиням,
козам, вівцям – 0,5-1 млн. МО/гол.; великої рогатої худоби, коням –
1-2 млн. МО/гол.
Дози Анфлурону всередину**: собакам – 0,5-1 млн. МО/гол.; котам,
кроликам, норкам, нутріям 0,25-0,5 млн. МО/гол.; свиням - 0,5-1
млн. МО/гол.; великої рогатої худоби, козам, вівцям - 1-2 млн.
МО/гол; птиці 0,05-0,1 млн. МО/гол.
* - для досягнення повнішого профілактичного ефекту рекомендується
парентеральне введення препарату.
** - для випоювання Анфлурон розводять холодною кип'яченою або
відстояною водою з розрахунку на поголів'я та гарантованого
разового вживання розлученого препарату всіма тваринами. Розчин
препарату готують перед вживанням, зберігають не більше 24 годин
при 4-8ºС.
Побічні ефекти
При введенні ударних доз - підвищення температури, грипоподібний
синдром, млявість, сонливість, у котів протягом 1 години неспокій,
рідко блювання, після 3-4 годин перелічені реакції проходять. При
подальшому застосуванні підтримуючих доз не відновлюються побічні
реакції
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП,
способи його знешкодження та утилізації
Невикористаний препарат або препарат, у якого закінчився термін
придатності, знешкоджують кип'ятінням протягом 30 хвилин або
автоклавують за 120°С протягом 45-60 хвилин.
Упаковка
Флакони або ампули об'ємом 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 см3.
Умови зберігання
Анфлурон зберігають за температури від 2 до 8°С; не
заморожувати.
Термін придатності
18 місяців. Після першого розтину первинної упаковки
використовувати протягом 12 годин.
Тільки для ветеринарного застосування!