Экспресс-тест на антиген Сovid-19 - СAT Аntigen

Экспресс-тест на антиген Сovid-19 - СAT Аntigen

Тест предназначен для быстрого и качественного выявления вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки / ротоглотки у людей, имеющих подозрения на COVID-19 в течение первых семи дней после начала проявления симптомов.

ПРЕИМУЩЕСТВА:

• простой в использовании;
• доступная цена;
• не требует оборудования;
• надежность 97,59%;
• чувствительность и специфичность 98,43%;
• быстрый результат - 15 минут.

Материалы в комплекте:

1. Набор для экспресс-теста на антиген 2019 nCoV
2. Стерильная ватная палочка
3. Экстракционная пробирка
4. Буферная жидкость для экстракции образца
5. Подставка для пробирки
6. Инструкция по использованию

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки: часы или таймер, контейнер для сбора образцов, контейнер для биологически опасных отходов, средства индивидуальной защиты.

Сбор образца:

Правильный сбор, хранение и транспортировка образцов имеют решающее значение для эффективности этого анализа. Образцы следует тестировать как можно скорее после забора.

1. Вставьте ватную палочку в ноздрю пациента, достигнув поверхности задней носоглотки, где выделяется наибольшее количество секрета.
2. Проведите палочкой по задней поверхности носоглотки. Несколько раз проверните палочку.
3. Вытяните палочку из ноздри.

Работа с образцом

Процедура проведения теста

1. Перед проведением теста доведите компоненты теста до комнатной температуры.
2. Откройте упаковку и извлеките кассету. Тест-кассету нужно использовать сразу после открытия. Отметьте тест-кассету идентификационными данными пациента.
3. Наклоните экстракционную пробирку и налейте 3-4 капли (70-110 мкл.) Исследуемого образца в лунку для образца, осторожно сжимая экстракционную пробирку.
4. Через 15 минут получите результат

* После 20 минут результаты могут быть неточными.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Точность

• Чувствительность = 162/166 х 100% = 97.59% (95% CI: 95.26% - 99.92%)
• Специфичность = 251/255 х 100% = 98.43% (95% CI: 96.91% - 99.96%)
• Точность = 413/421 х 100% = 98.10% (95% CI: 96.80% - 99.40%)

Результаты не могут использоваться, как единственное основание для лечения a6o принятия решений.

Условия хранения:

Тесты хранятся при температуре от 4 ° С до 30 ° С в оригинальном герметичном пакете. Не замораживать.

Тестовое устройство должно оставаться в оригинальном герметичном пакете до момента готовности к использованию. Тестовое устройство нужно использовать сразу после открытия. Повторному использованию не подлежит.