Коротка харакгеристика препарату 1. Назва КладаксаR 200 мг(mg)/50
мг(mg) жувальні таблетки для котів та собак 2. Склад 1 таблетка
(875 мг) містить діючі речовини: амоксицилін (у формі амоксициліну
тригідрату) - 200 мг, кислота клавуланова (у формі клавуланату
натрію розведеного) - 50 мг. Допоміжні речовини: целюлоза
мікрокристалічна, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний,
натрію крохмаль гліколят (тип А), висушені автолізовані дріжджі,
еритрозин (E127). 3. Фармацевтична форма. Таблетки. 4.
Фармакологічні властивості ATC vet класифікаційний код QJ0I-
антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування.
QJ01CR02 — Амоксицилін та інгібітор ферменту. Амоксицилін — це
напівсинтетичний амінопеніцилін (§-лактамний антибіотик), що
володіс широким спектром протимікробної діі. Механізм діі полягае у
порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, що приводить до лізису
бактеріальної клітини, коли §-лактамні антибіотики вільно проходять
через пептидоглікановий шар у грампозитивних бактерій та
гідрофобний бар'ер у грамнегативних бактерій до цитоплазматичної
мембрани. Кислота клавуланова інактивуе §-лактамазу бактеріальної
клітини i, тим самим, відновлюе чутливість бактерій до
бактерицидної діі амоксициліну у концентраціях, які легко
досягаються у тканинах тварин після введення препарату. Комбінація
амоксицилін/кислота клавуланова мае широкий спектр бактерицидної
діі проти грампозитивних (Staphylococcus spp., Clostridium spp.,
Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.)
та грамнегативних (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella
spp., Pasteurella spp.) бактерій, включно з
§-лактамазо-продукуючими штанами мікроорганізмів. Рівень
антимікробної чутливості окремих патогенних мікроорганізмів, що
спричиняють захворювання органів дихання, сечовивідних шляхів та
шкіри, визначений в свропейських дослідженнях, був наступним:
Респіраторні інфекції (даяі зібрвні у 2019 році) Патоген MIC
(мкг/мл) MIC 90 (мкг/мл) Резистентність (%) Staphylococcus
pseudointermedius (собаки) 0,12 0,12 Streptococcus spp (собаки)
<0,015 0,06 Streptococcus spp (коти) 30,015 0,03 Staphylococcus
aureus (собаки) 0,5 1 Коагулазонегативні Staphylococcus (коти) 0,12
1 Escherichia coli (собаки)* 4 8 0 Escherichia coli (коти)* 4 16 0
Pasteurella multocida (коти) 0,25 0,25 Захворювання сечовивідних
шляхів (дані зіfiрвні у 2017 i 2019 роді) Патоген MIC so (мкг/мл)
MIC 90 (мкг/мл) Резистентність (%) Staphylococcus intermedius
(собаки) 0,12 0,25 3 i Продовження додатку 1 до ресстраційного
посвідчення AA-09535-01-22 Streptococcus canis (собаки) 0,12 0,12 0
Escherichia coli (собаки) 4 8 26 Escherichia coli (коти) 4 16 100
Захворювання шкіри (дані зібрані у 2016 році) Патоген MIC 50
(мкг/мл) MIC 90 (мкг/мл) Резистентність (%) Staphylococcus
pseudointermedius (собаки) 0,12 0,12 4.7 Staphylococcus
pseudointermedius (коти) 0,12 32 10,2 Staphylococcus aureus
(собаки) 0,25 1 26,7 Staphylococcus aureus (коти) 0,50 27,6
гиесА-позитивні стафілококи 16 32 82,0 Streptococcus spp. собаки)
0,12 0,12 / Streptococcus spp. коти 0,12 0,12 4,0 Escherichia coli
собаки 4 8 99,1 Escherichia coli коти) 4 8 100 Pasteurella spp.
собаки) 0,25 0,25 / Pasteurella spp. коти) 0,25 0,25 0,0 Інститут
клінічних та лабораторних стандартів (CLSI) встановив MIK
амоксицилін/клавуланату для стафілококів та стрептококів, що
викликають інфекції шкіри та м'яких тканин та інфекціі сечовивідних
шляхів у котів та собак, таким чином: 30,25/0,12 мкг/мл —
мікроорганізм чутливий; >1/0,5 мкг/мл — резистентний. MIK
амоксицилін/клавуланату для чутливих штамів Е. coli, що спричиняе
інфекції шкіри та м'яких тканин у котів та собак, встановлене на
рівні 30,25/0,12 мкг/мл, а для інфекцій сечовивідних шляхів — 38/4
мкг/мл. Для чутливих штамів Р. multocida, отриманих від котів, MIK
амоксицилін/клавуланату встановлене на рівні 30,25/0,12 мкг/мл, а
для резистентних — на рівні 31/0,5 мкг/мл. Амоксицилін добре
всмоктуеться після перорального прийому. У собак біодоступність
становить 60-70%. Амоксицилін мас відносно невеликий об'см
розподілу, низький рівень зв'язування з білками плазми крові (34% у
собак) i короткий термін напіввиведення шляхом активної канальцевої
екскреції через нирки. Після всмоктування найвищі концентраціі його
виявляються в нирках (сечі) та жовчі, а потім у печінці, легенях,
серці та селезінці. Розподіл амоксициліну в спинномозковій рідині е
низьким, якщо тільки оболонки головного мозку не запалені. Після
перорального застосування амоксициліну собакам максимальна
концентрація в плазмі Cmax (7,31 мкг/мл) досягаеться приблизно
через 1,37 години. Середній період напіввиведення амоксициліну
становив 1,21 години. У котів середне значения Суд амоксициліну
становить 5,87 мкг/мл i досягаеться приблизно через 1,59 години, а
середній період напіввиведення амоксициліну становив 1,18 години.
Кислота клавуланова добре всмоктусться після перорального прийому.
Вона погано проникае у спинномозкову рідину. Зв'язування з білками
плазми крові становить приблизно 25%, а період напіввиведення
короткий. Кислота клавуланова, в основному, виводиться у
незміненому вигляді з сечею. Після перорального застосування
препарату собакам середне значення Cqp кислоти клавуланової (1,33
мкг/мл) досягаеться приблизно через 1,02 години. Середній період
напіввиведення кислоти клавуланової становить 0,83 години. У котів
середне значения С кислоти клавуланової (3,16 мкг/мл) була
досягаеться приблизно через 0,70 години. Середній період
напіввиведення кислоти клавуланової становить 0,81 години. 2 Only
two pages were converted. Please Sign Up to convert the full
document. www.freepdfconvert.com/membership