Назва ветеринарного препарату
КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти
клостридіозів великої рогатої худоби та овець.
Склад
Одна доза (2 мл) вакцини містить:
Активнодіючі речовини:
альфа-анатоксин Clostridium perfringens 2.0 MО/мл
бета-анатоксин Clostridiumperfringens 10,0 MО /мл
епсилон-анатоксин Clostridium perfringens 5,0 MО /мл
анатоксин Clostridium septicum 2,5 MО /мл
анатоксин Clostridium novyi тип В 3,5 MО /мл
анатоксин Clostridium tetani 2,5 MО /мл
анакультура Clostridium chauvoei, що дозволяє отримати 90%-й рівень
захисту антитіл у тварин.
Допоміжні речовини: розчин гідроксиду алюмінію (0,6-0,8%),
формальдегід (не більше 0,05%), ізотонічний розчин хлориду натрію
0,85% (до 2,0 мл).
Фармацевтична форма
Суспензія для ін’єкцій.
Імунобіологічні властивості
Вакцина викликає формування імунної відповіді у великої рогатої
худоби і овець до альфа, бета і епсилон анатоксинів Clostridium
perfringens типів А, В С, D, анатоксинів Clostridium septicum,
Clostridium novyi тип В, Clostridium tetani, анакультури
Clostridium chauvoei через 2-3 тижні після повторного введення, що
зберігається протягом 10-12 міс. У молодняку, отриманого від маток,
вакцинованих за 2 тижні до отелу/окоту, колостральний імунітет
зберігається до 8 тижнів.
Вид тварин
Велика рогата худоба, вівці.
Показання до застосування
Вакцина призначена для профілактики клостридіальних інфекцій у
великої рогатої худоби та овець, що спричинені Clostridium
perfringens (типів А, В С, D), Clostridium septicum, Clostridium
novyi, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, анаеробної
ентеротоксемії, токсичної ентеротоксемії (хвороба розм'якшеної
нирки), геморагічного ентериту, некротичного гепатиту, брадзоту,
емфізематозного карбункулу, злоякісного набряку, правця у всіх
типах господарств.
Протипоказання
Заборонено вакцинувати хворих і / або ослаблених тварин.
Застереження при застосуванні
Задовільного рівня захисту досягають лише при вакцинації здорових
тварин. Дотримуватись правил асептики/антисептики. Слід уникати
порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до
зниження ефективності імунопрофілактики. У разі пропуску чергового
введення вакцини необхідно провести вакцинацію якомога швидше.
Оскільки кози дуже чутливі до парентеральних ін’єкцій
рекомендується провести вакцинацію декількох тварин зі стада із
спостереженням поствакцинальних реакцій.
Взаємодія з іншими засобами
Не встановлена.
Особливі вказівки при вагітності, лактації
Для створення колострального імунітету раніше невакцинованих
вагітних маток вакцинують в встановлених дозах двічі з інтервалом 4
тижні не пізніше, ніж за 6 і 2 тижні до очікуваних пологів; раніше
вакцинованих вагітних маток, щеплюють одноразово не пізніше, ніж за
2 тижні до очікуваних пологів.
Спосіб застосування та дози
Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно
дворазово з інтервалом 4 тижні в дозах:
Дозування Первинна вакцинація Ревакцинація
Доза/ перше введення Друге введення
ВІВЦІ
Не вагітні вівці 2 мл в будь-який час 4 тижні після першого
введення 2 мл, через рік після останнього введення
Барани
Козли
Вагітні вівці 2 мл, не пізніше ніж 4 тижні після першого введення 2
мл, через рік після останнього введення,
до 2,5 місяців вагітності проте не пізніше ніж до початку 4-го
проте не пізніше ніж до початку 4-го місяця вагітності
місяця вагітності
Ягнята 2 мл. Молодняк, отриманий від вакцинованих маток,
імунізують у 8-тижневому віці, від невакцинованих - у 3-тижневому
віці. 4 тижні після першого введення
ВРХ
Телята масою тіла до 100 кг 2 мл в будь-який час 4 тижні після
першого введення 4 мл, через рік після останнього введення
Телята і доросла ВРХ,
масою понад 100 кг 4 мл в будь-який час 4 тижні після першого
введення 4 мл, через рік після останнього введення
Тільні корови 4 мл, на початку 6-го місяця тільності 4 тижні після
першого введення, 4 мл, через рік після останнього введення
наприклад на 7-му місяці тільності та при можливості близько 7-го
місяця тільності
Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
При введенні вакцини вівцям в дозі, що в 2 рази перевищує
рекомендовану, можливий помірний набряк в місці ін'єкції, який не
потребує лікування і проходить самостійно через кілька тижнів.
Побічні ефекти
Особливостей поствакцинальних реакцій при первинній і повторній
імунізації не встановлено. У окремих тварин після вакцинації
можливе виникнення місцевої реакції, яке не потребує лікування й
зникає без застосування лікування протягом кількох тижнів.
Період виведення (каренції)
Нуль діб.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі
застосовують ВІП
При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої
гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими
засобами. Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації
повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани,
головний убір, гумові рукавички). У місцях роботи повинна бути
аптечка долікарської допомоги. При попаданні вакцини на шкіру і /
або слизові оболонки їх необхідно промити великою кількістю
водопровідної води. Після роботи з вакциною вимити руки з милом. У
разі розливу вакцини, ділянку підлоги або грунту заливають 5%
розчином хлораміну або їдкого натрію. При випадковому введенні
вакцини людині місце введення необхідно обробити розчином етилового
спирту 70%, звернутися до медичного закладу і повідомити про це
лікаря.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП,
способи його знешкодження і утилізації
Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у
відповідності до вимог чинного законодавства України.
Термін придатності
24 місяці.
Вміст відкритого флакону слід використати протягом 24 годин.
Умови зберігання і транспортування
Сухе, темне, не доступне для дітей місце за температури від +2 °C
до +8°C.
Не заморожувати.
Упаковка
Пластикові флакони по 25, 50, 125 та 250 доз (50 мл, 100 мл, 250 мл
та 500 мл відповідно), закорковані гумовими пробками і
завальцьовані алюмінієвими ковпачками.
Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника
реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль, Зоне Індустріелле Ла Баластіере
33500 Лібурн,
Франція
Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд
1107 Будапешт, Сзаллас 5,
Угорщина
Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли
ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і
повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і
штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника).
Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до
“Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні
препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині”
від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за
адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.
РП№: BA-00858-02-17